2018年6月
鈴鹿回生病院治験審査委員会議事録の概要

2018年6月15日


日時 : 2018年6月11日 午前8:00〜8:30
場所 : 鈴鹿回生病院研修棟3階講義室
出席者 :鈴木彦次、岡宏次、荒木朋浩、森田哲正、横田和美、木村匡男、山川恵子、寺田雄亮、浜本英久、垣東英史、福島礼子

審議および可否決定には不参加:森田哲正、木村匡男、山川恵子

 

 

審議事項

  1. 生化学工業株式会社の依頼による腱・靭帯付着部症(上腕骨外側上顆炎、足底腱膜炎)患者を対象としたSI-613の用量設定試験(第U相試験)の安全性情報関する報告について



【審議結果】
安全性情報に関する報告に関して審議され、承認された。


2. 生化学工業株式会社の依頼による腱・靭帯付着部症(上腕骨外側上顆炎、足底腱膜炎)患者を対象としたSI-613の用量設定試験(第U相試験)の治験の募集に関する手順について

 

【審議結果】
治験の募集に関する手順について審議され、承認された。

 

報告事項

  • 治験審査委員会の委員の変更について報告された。
  • 治験分担医師の変更について報告された。
  • 生化学工業株式会社の依頼による腱・靭帯付着部症(上腕骨外側上顆炎、足底腱膜炎)患者を対象としたSI-613の用量設定試験(第U相試験)の当院における実施状況について報告された。