研究承認番号 : 27-03

研究課題名

全国肺癌登録調査:2010年肺癌手術症例に対する登録研究

研究期間

平成28年 3月 11日 〜 平成 29年 12月 31日

1)対象となる方
2010年1月1日から2010年12月31日のあいだに、原発性肺癌に対する治療目的で行った手術のうち以下を除くすべての患者さんが対象となります。

除外基準
@リンパ節生検・胸膜生検などの臨床病期決定のための手術。
A経気管支鏡による腫瘍切除。
Bラジオ波やそのほかの技術による肺切除を伴わない局所療法。
C原発性気管癌に対する手術。

案内文
2)研究機関名
全国の呼吸器外科専門医合同委員会認定修練施設が協力して本事業を実施します。
3)目的
本研究は本邦における肺癌の統計および調査を行うことにより、肺癌に関する研究ならびに診療の進歩・普及を図ることを目的としています。
4)方法
症例登録:
対象患者が適格基準をすべて満たした症例を、インターネットを使用しオンラインにて登録を行います。連結可能匿名化を行うための対比表(施設内カルテIDと肺癌登録IDとの紐付け)の管理方法はUSBメモリーにて保持し、このUSBメモリーは鍵をかけた状態で各施設の責任の下に保存します。なお、このUSBメモリーは固有のシリアルキーにて暗号化され、他のUSBメモリーにコピーしたり、USBメモリーを所有している施設以外にデータが流出しても事務局から各施設に送付されたUSBメモリー本体がなければ復号化できない仕組です。

解析:
登録資料の解析担当者は匿名化した登録資料を用いて、手術成績をもとにさまざまな予後因子の解析を行います。その結果を学術論文として発表するとともに、肺癌病期分類改訂のための資料として使用します。

登録業務の公開:
本登録は、日本呼吸器外科学会、日本肺癌学会、日本呼吸器学会、日本呼吸器内視鏡学会のホームページで登録業務を公開します。
5)個人情報の扱い
患者さんの氏名やカルテ番号等の個人を識別できる情報は登録しませんので個人情報が外部に漏洩することはありません。
6)参加を拒否する権利
肺癌登録合同委員会第7次事業への登録を希望されない方は、研究責任者にお申し出ください。

掲載期日

平成29年12月31日まで

 

問い合わせ等の窓口
研究責任者 鈴鹿回生病院 呼吸器外科 松島康
TEL 059-375-1212

FAX 059-375-1717